Genehmigungen

Wir werden von den zuständigen Aufsichtsbehörden regelmäßig inspiziert und verfügen über folgende Genehmigungen:

GMP-Zertifikat

GDP-Zertifikat

Herstellungserlaubnis gemäß § 13.1 AMG

Großhandelserlaubnis gemäß § 52a AMG

Betäubungsmittelrechtliche Erlaubnis gemäß § 3 BTMG zum Binnen- und Außenhandel

Zertifikat Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 (2015)

Darüber hinaus finden die allgemeinen gesetzlichen, behördlichen und berufsgenossenschaftlichen Bestimmungen in der jeweils gültigen Fassung Anwendung.

Unsere Tätigkeiten bewegen sich ausnahmslos im Rahmen der gesetzlichen Vorschriften. Maßgebliche Anwendung finden insbesondere die Vorschriften

des AMG

der AMWHV

der AM-HandelsV

der EU guidelines to GMP

der EU guidelines to GDP

des BTMG

und werden in unseren SOPs entsprechend eingepflegt. Im Rahmen von jährlich, mehrfach durchgeführten Selbstinspektionen werden unsere Steuerungsprozesse auch gem. der Kundenwünsche optimiert, so dass wir sicherstellen können, dass eine reibungslose Funktionalität aller Prozesse gegeben ist.

Laden Sie die aktuellen Genehmigungen herunter

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Wir werden von den zuständigen Aufsichtsbehörden regelmäßig inspiziert und verfügen über folgende Genehmigungen:

GMP-Zertifikat

GDP-Zertifikat

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Großhandelserlaubnis gemäß § 52a AMG

Betäubungsmittelrechtliche Erlaubnis gemäß § 3 BTMG zum Binnen- und Außenhandel

Zertifikat Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 (2015)

Darüber hinaus finden die allgemeinen gesetzlichen, behördlichen und berufsgenossenschaftlichen Bestimmungen in der jeweils gültigen Fassung Anwendung.

Unsere Tätigkeiten bewegen sich ausnahmslos im Rahmen der gesetzlichen Vorschriften. Maßgebliche Anwendung finden insbesondere die Vorschriften

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und werden in unseren SOPs entsprechend eingepflegt. Im Rahmen von jährlich, mehrfach durchgeführten Selbstinspektionen werden unsere Steuerungsprozesse auch gem. der Kundenwünsche optimiert, so dass wir sicherstellen können, dass eine reibungslose Funktionalität aller Prozesse gegeben ist.

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Paesel + Lorei GmbH & Co. KG

Nordring 11

47495 Rheinberg

Tel. 0 28 43 – 90 26 – 0

Fax 0 28 43 – 90 26 – 218

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Tel. 0 28 43 · 90 26 – 0

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