Qualitätsmanagement

Unser Qualitätsmanagementsystem fußt auf dem AMG, der AMWHV, der AM-HandelsV, den EU-GMP-Richtlinien und den EU-GDP-Richtlinien der jeweils aktuellen Fassung.
Unsere Arbeitsprozesse sind allesamt SOP-gesteuert, unsere Anlagen und Geräte qualifiziert und unser Warenwirtschaftssystem validiert.

Alle arzneimittelrechtlich relevanten Funktionen sind kompetent besetzt incl. kompetenter Vertretungsregelungen.

Qualified Person / Sachkundige Person

Qualitätssicherung

Qualitätskontrolle

Betäubungsmittelverantwortlicher

Informationsbeauftragter

Stufenplanbeauftragter

Leiterin der Herstellung

Die Geschäftsleitung ist sehr stark in das Qualitätsmanagement eingebunden.

Qualitätsmanagement

Unser Qualitätsmanagementsystem fußt auf dem AMG, der AMWHV, der AM-HandelsV, den EU-GMP-Richtlinien und den EU-GDP-Richtlinien der jeweils aktuellen Fassung.
Unsere Arbeitsprozesse sind allesamt SOP-gesteuert, unsere Anlagen und Geräte qualifiziert und unser Warenwirtschaftssystem validiert.

Alle arzneimittelrechtlich relevanten Funktionen sind kompetent besetzt incl. kompetenter Vertretungsregelungen.

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Paesel + Lorei GmbH & Co. KG

Nordring 11

47495 Rheinberg

Tel. 0 28 43 – 90 26 – 0

Fax 0 28 43 – 90 26 – 218

E-Mail info@paesel-lorei.de

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