qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement

 

Unser Qualitägsmanagementsystem fußt auf dem AMG, der AMWHV, der AM-HandelsV, den EU-GMP-Richtlinien und den EU-GDP-Richtlinien der jeweils aktuellen Fassung.
Unsere Arbeitsprozesse sind allesamt SOP-gesteuert, unsere Anlagen und Geräte qualifiziert und unser Warenwirtschaftssystem validiert.

Alle arzneimittelrechtlich relevanten Funktionen sind kompetent besetzt incl. kompetenter Vertretungsregelungen.

  • Qualified Person / Sachkundige Person
  • Qualitätssicherung
  • Qualitätskontrolle
  • Betäubungsmittelverantwortlicher
  • Informationsbeauftragter
  • Stufenplanbeauftragter
  • Leiterin der Herstellung

Die Geschäftsleitung ist sehr stark in das Qualitätsmanagement eingebunden.