gmp-konformität

GMP-Konformität

Alle Herstellungsprozesse sind selbstverständlich durch entsprechende Herstellungsanweisungen, Herstellungsprotokolle und In-Prozess-Kontrollen geregelt. Alle Materialien werden bilanziert.

Der gesamte Prozess wird von der Qualified Person geprüft, wonach die Konformitätsbescheinigung erstellt wird und die Freigabe erfolgt.

Die Herstellungsprozesse umfassen das Kennzeichnen, Labeln, Verpacken und Umpacken von Arzneimitteln und klinischen Prüfmaterialien.